В соответствии со статьей 152 Кодекса предусмотрена компетенция организаций санитарно-эпидемиологической службы по проведению очаговой дезинфекции, тогда как организациями санитарно-эпидемиологической службы проводится дезинфекция, дезинсекция и дератизация в природных очагах инфекции (40% территории республики являются природными очагами чумы, вся территория республики энзоотична по сибирской язве, южные регионы республики эндемичны по Конго-Крымской геморрагической лихорадке, западный и северные регионы - по геморрагической лихорадке с почечным синдромом). Дезинфекция, дезинсекция и дератизация в природных очагах инфекции проводится не только при эпидемиологических осложнениях, но и в плановом порядке ежегодно, в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения. В связи с чем, необходимо внести дополнения в Кодекс в части законодательного закрепления за организациями санитарно-эпидемиологической службы проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации в природных очагах инфекции.
Согласно статьи 176 Кодекса квалификационные экзамены для специалистов с области здравоохранения проводятся в целях определения готовности лиц, имеющих среднее (техническое и профессиональное), послесреднее, высшее медицинское образование, к осуществлению профессиональной медицинской деятельности. Вместе с тем, не предусмотрено проведение квалификационных экзаменов для специалистов санитарно-эпидемиологической службы, имеющих немедицинское образование, что исключает возможность определения уровня квалификации специалистов и стимулирования мотивации к ее повышению (биологи, зоологи, энтомологи, инженера, химики, радиологи и др. - 20% от общей численности специалистов санитарно-эпидемиологической службы). Необходимость включения нормы, закрепляющей проведение квалификационных экзаменов для специалистов санитарно-эпидемиологической службы, имеющих немедицинское образование обусловлено оттоком квалифицированных кадров в другие отрасли.
В настоящее также требуется конкретизация норм статьи 145 Кодекса, т.к. действующая редакция содержит требования, которые объединяет различные положения Санитарных правил, требующих утверждения по отдельности в силу источника инфекции, локализации инфекционного процесса и многих других факторов.
В рамках Содружества независимых государств было подписано Соглашение о сотрудничестве государств-участников СНГ о создании совместимых национальных телемедицинских систем и дальнейшем их развитии и использовании (далее - Соглашения). Правительство Республики Казахстан воздержалось от подписания указанного Соглашения. Одной из причин воздержания от подписания Соглашения явилось замечание Министерства юстиции Республики Казахстан о том, что Кодексом вопросы оказания телемедицинских услуг не рассматриваются, в связи с чем, в Республике Казахстан отсутствует законодательная база для реализации Соглашения. При этом, присоединение Республики Казахстан к указанному Соглашению позволит оказывать консультационную помощь населению Республики Казахстан ведущими клиниками государств-участников СНГ. Вместе с тем, в рамках реализации проекта «Развитие мобильной телемедицины в здравоохранении аульной (сельской) местности» в настоящее время сформирована Национальная телемедицинская сеть Республики Казахстан, оказываются телемедицинские услуги населению сельских регионов. Кроме того, в рамках ЕврАзЭС по инициативе Казахстанской стороны сформирована рабочая группа по телемедицине, основным направлением деятельности которой будет являться формирование нормативной правовой базы для осуществления трансграничных телемедицинских услуг. На основании вышеизложенного, считаем целесообразным внести дополнения в Кодекс в части законодательного закрепления вопросов оказания телемедицинских услуг.
Появление новых видов диагностики и лечения, лекарственных препаратов и оборудования, совершенствование оперативной деятельности, манипуляций требуют регулярного совершенствования знаний и практических навыков специалистов. При этом дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации, получение новой медицинской специальности) кадров не относится к лицензируемым видам образовательной деятельности. Кроме того, медицинское и фармацевтическое образование не относится к сфере государственного контроля в области здравоохранения, что также не позволяет оперативно контролировать качество проведения обучения медицинских кадров. Учитывая, что уполномоченный орган в области здравоохранения ответственен за качество медицинских услуг, организацию подготовки, повышения квалификации и переподготовки медицинских и фармацевтических кадров в области здравоохранения, необходимо законодательно закрепить компетенцию уполномоченного органа по аккредитации в сфере дополнительного медицинского и фармацевтического образования.
3.Цели принятия законопроекта
Законопроект разрабатывается в целях:
- совершенствования законодательства о здравоохранении;
- дальнейшего совершенствования системы здравоохранения;
- обеспечения конституционных прав граждан на полноценное медицинское обеспечение.
4. Предмет регулирования законопроекта
Предмет регулирования законопроекта составляют отношения в сфере здравоохранения, в том числе отношения, связанные с:
медицинскими услугами по трансплантации органов и тканей;
контрактным фракционированием;
ввозом на территорию Республики Казахстан изделий медицинского назначения и медицинского оборудования, предназначенных для развития медицинской науки и практики;
финансированием организаций здравоохранения, оказывающих гарантированный объем бесплатной медицинской помощи;
ограничением табакокурения;
совершенствованием вопросов правового регулирования изделий медицинского назначения и медицинской техники;
проведением дезинфекции, дезинсекции и дератизации в природных очагах инфекции организациями санитарно-эпидемиологической службы;
проведением квалификационных экзаменов для специалистов санитарно-эпидемиологической службы;
установлением срока действия свидетельства о государственной регистрации;
разработкой порядка назначения руководителей и заместителей руководителей местных органов государственного управления здравоохранения и организаций здравоохранения;
проведением обучения медицинских кадров;
оказанием телемедицинских услуг.
5. Структура законопроекта
Законопроект состоит из двух статьей:
В первой статье вносятся изменения и дополнения в Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Во второй статье определяется срок введения закона в действие.
6. Предполагаемые правовые и социально-экономические последствия в случае принятия законопроекта
Предполагаемые правовые последствия вступления в силу законопроекта состоят в реализации регулирующей функции законодательства о здравоохранении и создании благоприятных условий для обеспечения конституционных прав граждан на полноценное медицинское обслуживание.
Социально-экономические последствия реализации закона будут заключаться в создании эффективных механизмов защиты прав и интересов доноров и реципиентов.
7. Необходимость одновременного (последующего) приведения других законодательных актов в соответствие с разрабатываемым законопроектом
Не требуется
8. Регламентированность предмета законопроекта иными нормативными правовыми актами
Предмет законопроекта регламентирован в некоторой части Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
9. Наличие по рассматриваемому вопросу зарубежного опыта
Изучение зарубежного опыта по рассматриваемым вопросам показывает, что во многих развитых странах сформировано эффективное законодательство в области здравоохранения, что обеспечивает доступ граждан к качественным медицинским услугам.
Мировая практика показывает, что для успешного поиска совместимого донора необходимо привлечение достаточно большой информационной базы. Так, например, в настоящее время в США функционирует регистр доноров костного мозга на 3 млн. человек или 1% от населения, в Германии регистр содержит также 3 млн. доноров или 3,6% от населения (самый большой в мире регистр доноров), в Национальный Чешский регистр доноров костного мозга содержит информацию о 34,5 тысячах доноров (0,33% населения, создание регистра началось в 1992 году). Информация из этих и других регистров используется всеми странами при условии соответствия трансплантационных центров международным требованиям. Необходимо отметить, что в основе HLA-фенотипа человека лежит его этническая принадлежность, что создает определенные трудности для поиска подходящего донора для жителей нашей республики, включая даже славянские национальности. При этом, время, затраченное на поиск донора, уменьшает ожидаемую эффективность терапии.
В этой связи, задачей гематологической службы каждого государства является принятие мер по созданию собственного регистра доноров костного мозга, для чего необходимы бесперебойное функционирование соответствующей лаборатории, активное информационно-агитационное сопровождение, финансовая поддержка государства.
Добровольное безвозмездное донорство, признанное ВОЗ и другими международными организациями как наиболее безопасное, является базисом службы крови. Так, по данным ВОЗ (2005 год), в странах с высоким уровнем доходов 94 % донорской крови сдается на добровольной и безвозмездной основе. В странах с низким и средним уровнями доходов свыше 43 % крови, сдаваемой новыми донорами, все еще приходится на оплачиваемых доноров или доноров-родственников (или лиц, заменяющих родственников) и только в 39 странах достигнут показатель 100-процентной сдачи донорской крови на добровольной основе. Ежегодно потребность в добровольных и безвозмездных донорах с низким риском инфекции становится еще больше.
Организм донора после донации крови требует восстановления, поэтому одной из мер развития безвозмездного донорства является предоставление отдыха в день донации и любой дополнительный день.
В Российской Федерации законодатель гарантирует работнику предоставление дополнительного дня отдыха после дня кроводачи (ч. 4 ст. 186 ТК РФ). По желанию работника этот день может быть присоединен к ежегодному оплачиваемому отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови и ее компонентов. Если дни сдачи крови пришлись на выходные дни, работнику предоставляются по его желанию четыре других дня отдыха. Что касается четырех дней, положенных донору в качестве дополнительных дней отдыха, то они по желанию работника присоединяются к ежегодному оплачиваемому отпуску в силу прямого указания закона, и препятствовать этому работодатель не вправе.
В конце 90-х годов отказалась от внешних закупок препаратов крови и достигла самообеспечения Бразилия (путем контрактного фракционирования плазмы во Франции), внедрили контрактное фракционирование плазмы за рубежом и сократили внешние закупки Финляндия, Швейцария, Норвегия, Греция, Канада, Люксембург, Польша, Гонконг, Малайзия, страны Прибалтики. Служба крови Чехии имеет контракты на поставку плазмы на Immuno (Австрия) и Griffols (Испания). Венгрия поставляет плазму на Behringwerke (Германия), Польша практикует контрактное фракционирование плазмы на Octapharma, Immuno и Behringwerke. Румыния посылает плазму на переработку в Итальянский институт сывороток и вакцин, Словения - имеет контракт с Octapharma. Словакия перерабатывает плазму в Австрии (Immuno). Япония приняла закон, запрещающий применять препараты, приготовленные из плазмы иностранных доноров.
Следует отметить, что в настоящее время ни одна страна СНГ не осуществляет контрактное фракционирование или собственное производство препаратов крови. При своевременной реализации проекта Казахстан получает преимущества перед соседями по региону, что даст возможность освоить рынки других государств, а также получать препараты крови из собственного сырья со значительной экономией затрат.
Международный опыт показывает, что аккредитация программ обучения медицинских работников является главным и существенным механизмом регулирования качества образовательных программ.
В целом, ознакомление с зарубежным опытом показало, что в каждой стране нормативное регулирование сферы здравоохранения характеризуется своими особенностями. Но общим является в них закрепление принципов улучшения качества, доступности медицинских услуг, упрощения административных процедур, сокращения бюрократизма, разработки новых критериев качества предоставления медицинской помощи, наличия обратной связи с пациентами.
Одним из важнейших предметов гармонизации в сфере обращения лекарственных средств является гармонизация подходов к обеспечению контроля за качеством и безопасностью лекарственных средств. Во всех государствах мира это является монопольной функцией государства и входит в компетенцию Министерства здравоохранения и их подведомственных структур (Белоруссия, Украина, государства ЕС, США). В связи с чем, введение системы безопасности и качества лекарственных средств позволит применить опыт международной практики и интегрироваться в международное пространство.
10. Предполагаемые финансовые затраты, связанные с реализацией законопроекта
Реализация законопроекта не потребует дополнительных финансовых затрат.
Пояснительная записка Мажилиса Парламента Республики Казахстан от 30 апреля 2013 года № 20/П-200 к проекту Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
Проект закона разработан в целях устранения правовых пробелов действующего законодательства в сфере здравоохранения. Действующим законодательством в недостаточной мере учитываются развитие рынка медицинских услуг, развитие новых технологий, появление новых лекарственных средств, дальнейшее совершенствование системы финансирования с ориентацией на достижение конечного положительного результата, формирование и внедрение новых инновационных направлений в медицинской науке и практике.
Предлагаемые изменения и дополнения позволят урегулировать вопросы медицинских услуг по трансплантации органов и тканей, контрактного фракционирования, ввоза на территорию Республики Казахстан изделий медицинского назначения и медицинского оборудования, предназначенных для развития медицинской науки и практики, совершенствования вопросов правового регулирования изделий медицинского назначения и медицинской техники, оказания телемедицинских услуг.
Отрицательных правовых и социально-экономических последствий в случае реализации законопроекта не ожидается.
На основании изложенного Правительство Республики Казахстан вносит на рассмотрение Мажилиса Парламента Республики Казахстан проект Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Прогнозы возможных экономических, социальных, правовых,
экологических последствий действия принимаемого проекта закона
Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в Кодекс
Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
Законопроект разработан в целях реализации поручений, озвученных Главой государства в программной статье «Социальная модернизация Казахстана: Двадцать шагов к Обществу Всеобщего Труда», а также в целях реализации Послания Президента Республики Казахстан - Лидера Нации Н.А. Назарбаева народу Казахстана от 14 декабря 2012 года «Стратегия «Казахстан - 2050». Новый политический курс состоявшегося государства».
Предполагаемые правовые последствия вступления в силу законопроекта состоят в реализации регулирующей функции законодательства о здравоохранении и создании благоприятных условий для обеспечения конституционных прав граждан на полноценное медицинское обслуживание.
Социально-экономические последствия реализации закона будут заключаться в создании эффективных механизмов защиты прав и интересов доноров и реципиентов, условий для самостоятельного производства препаратов крови в Казахстане путем внедрения контрактного фракционирования собственного сырья на зарубежных заводах и другом.
Законопроект не повлечет за собой негативных и отрицательных социально-экономических последствий, так как предполагаемые изменения направлены на совершенствование действующего законодательства Республики Казахстан, что будет способствовать эффективности правового регулирования.
ПЕРЕЧЕНЬ
нормативных правовых актов
подлежащих изменению, дополнению и разработки
в реализацию Закона Республики Казахстан
«О внесении изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан
«О здоровье народа и системе здравоохранения»